Una serie de controles encendió las alarmas en el sistema de fiscalización sanitaria. Tras una revisión de registros y habilitaciones, la Anmat resolvió inhabilitar a cuatro laboratorios farmacéuticos del país que no cumplían con uno de los requisitos centrales para operar: contar con un director técnico responsable.
La decisión quedó oficializada a través de la disposición 8702/2025, publicada este jueves en el Boletín Oficial, y formaliza medidas que ya habían sido anunciadas en noviembre pasado luego de detectar irregularidades durante inspecciones y verificaciones administrativas.
Desde el organismo nacional explicaron que la baja de las habilitaciones se dispuso con el objetivo de proteger la salud pública, garantizando que solo permanezcan en funcionamiento aquellos establecimientos que cumplan con los requisitos técnicos, profesionales y regulatorios establecidos.
De acuerdo con lo informado, los laboratorios alcanzados por la medida se encuentran en Rosario, la Ciudad de Buenos Aires y la provincia de Buenos Aires. En todos los casos, se constató la ausencia de director técnico y de los certificados correspondientes, exigencias establecidas por la ley 16.463, que regula la elaboración y comercialización de medicamentos en la Argentina.
Un laboratorio rosarino, bajo la lupa
En Rosario, la empresa sancionada es Laboratorios Weltrap S.A., dedicada a la fabricación de medicamentos en formas farmacéuticas de comprimidos, polvos y granulados. La falta de supervisión profesional habilitada fue uno de los motivos centrales que derivaron en la inhabilitación sanitaria.
En la Ciudad de Buenos Aires, la disposición alcanza a Laboratorio Incaico S.A., que se dedica a la elaboración de polvos no estériles y al fraccionamiento de medicamentos fitoterápicos, y a Pacemaker S.R.L., una firma que importa y exporta especialidades medicinales, entre ellas bolsas de sangre con anticoagulante o preservante.
Por su parte, Carter Pack S.R.L., radicada en la localidad bonaerense de Tres de Febrero, se dedica al acondicionamiento primario de comprimidos, comprimidos recubiertos y cápsulas, además del acondicionamiento secundario de todas las formas farmacéuticas.
Desde la Anmat remarcaron que la exigencia de contar con un director técnico no es un aspecto administrativo menor, sino una condición esencial para garantizar la calidad, seguridad y trazabilidad de los medicamentos que llegan a la población.
La medida se inscribe en una serie de acciones de control que el organismo viene desarrollando en distintos puntos del país para reforzar la fiscalización del sector farmacéutico y asegurar el cumplimiento de la normativa vigente.
